ISO 17822: Đánh giá kết quả chính xác trong phòng thí nghiệm y tế

Ngày đăng: 20/12/2020
Nâng cao độ chính xác của các phép phân tích để xác định tác nhân gây bệnh bằng Tiêu chuẩn quốc tế mới được công bố.

Trong lĩnh vực y tế, việc xác định tác nhân vi sinh vật gây bệnh là một công cụ thiết yếu trong cuộc chiến chống lại bệnh tật, đặc biệt được sử dụng để chẩn đoán và đánh giá tính kháng thuốc hoặc độc lực.

Một trong những thử nghiệm phổ biến nhất, bao gồm việc xác định các mầm bệnh vi sinh vật để hiểu cách chúng hoạt động, dựa trên sự khuếch đại axit nucleic (NAAT). Độ chính xác và độ tin cậy này đôi khi là vấn đề sinh tử đối với cả bệnh nhân và các chuyên gia phòng thí nghiệm. Đây là một thực hành được quy định cao và mặc dù có rất nhiều cuộc kiểm tra, các phòng thí nghiệm cần phát triển những phương pháp riêng của họ để đáp ứng các nhu cầu cụ thể.

ISO 17822, Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm - Quy trình kiểm tra trong ống nghiệm định tính dựa trên axit nucleic để phát hiện và xác định mầm bệnh vi sinh vật - Hướng dẫn thực hành về chất lượng trong phòng thí nghiệm, chi tiết về thực hành để thiết kế, xác nhận và xác minh các phương pháp được sử dụng để phát hiện và xác định mầm bệnh trong các mẫu có nguồn gốc từ người.

Theo David Sterry, Giám đốc của ủy ban chịu trách nhiệm phát triển tiêu chuẩn này, điều cần thiết là phải dựa vào các quy trình chất lượng để thực hiện đánh giá chất lượng.

“Ngoài ra, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc sử dụng các thử nghiệm hoặc hệ thống thử nghiệm đã được cơ quan quản lý phê duyệt và được phát triển và sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng và Chỉ thị IVD hiện hành của Châu Âu, thường góp phần hạn chế sự thay đổi của kết quả thử nghiệm", ông giải thích.

Tiêu chuẩn này cung cấp cho các phòng thí nghiệm những hướng dẫn và thực hành tốt nhất được khuyến nghị không chỉ giúp họ chứng minh sự tuân thủ với nhiều yêu cầu quy định có hiệu lực, mà còn đảm bảo kết quả tốt hơn và tiên lượng tốt hơn cho bệnh nhân. 

ISO 17822 được phát triển bởi ủy ban kỹ thuật ISO / TC 212, Phòng thí nghiệm sinh học y tế và hệ thống chẩn đoán in vitro, ban thư ký do ANSI, thành viên của ISO tại Hoa Kỳ, nắm giữ. Tiêu chuẩn này có sẵn từ thành viên ISO ở quốc gia của bạn hoặc từ ISO Store.

 VietQ

Link rss

tin tức cùng chuyên mục:
Tiêu chuẩn ISO 56005: Bảo hộ sở hữu trí tuệ cho mọi tổ chức (48 Lượt xem)
Ngăn chặn khí thải, xanh sạch và thân thiện môi trường với loạt tiêu chuẩn ISO (42 Lượt xem)
Ngành nông nghiệp: Thúc đẩy sản xuất hàng hóa đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng (46 Lượt xem)
91% doanh nghiệp nhận định việc áp dụng ISO 9001 giúp nâng cao chất lượng sản phẩm hàng hóa (51 Lượt xem)
Đã ban hành quy chuẩn, tiêu chuẩn cho 18/22 nhóm hàng hóa xuất nhập khẩu (45 Lượt xem)
Năng suất chất lượng: Bước chuyển hóa quan trọng để doanh nghiệp tồn tại và phát triển (44 Lượt xem)
Tăng cường hỗ trợ doanh nghiệp nâng cao năng suất chất lượng trong bối cảnh mới (37 Lượt xem)
Triển khai cải tiến liên tục KAIZEN tại doanh nghiệp trong giai đoạn mới (35 Lượt xem)
Yên Bái: Tích cực hỗ trợ doanh nghiệp nâng cao năng suất chất lượng (34 Lượt xem)
ISO/IEC 17025 – Hệ thống quản lý giúp các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn nâng cao chất lượng (35 Lượt xem)
Tiêu chuẩn quốc tế E3256 để đánh giá tính bền vững cho các sản phẩm sinh học (35 Lượt xem)
Tiêu chuẩn ISO 16075 - hỗ trợ xử lý nước thải công trình thủy lợi (37 Lượt xem)
Áp dụng tiêu chuẩn để nâng cao năng lực quản lý hoạt động của phòng thí nghiệm (51 Lượt xem)
Áp dụng công cụ cải tiến Kaizen giúp các doanh nghiệp nhỏ và vừa nâng cao năng suất chất lượng (46 Lượt xem)
Dự thảo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về giới hạn hàm lượng chì trong sơn (64 Lượt xem)
Kiểm soát rủi ro, sai sót của doanh nghiệp với ISO 9001:2015 (60 Lượt xem)
Nâng cao năng suất với hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 (42 Lượt xem)
Dự thảo QCVN về hàm lượng thủy ngân trong bóng đèn huỳnh quang (39 Lượt xem)
Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 mang lại hiệu quả thiết thực cho doanh nghiệp (49 Lượt xem)
Tiêu chuẩn ISO với vấn đề nhân quyền và sự phát triển bền vững (56 Lượt xem)
HƠN 3000 DOANH NGHIỆP ĐƯỢC CHUYÊN GIA CỦA ICERT TƯ VẤN, ÁP DỤNG HIỆU QUẢ VÀ ĐẠT CHỨNG NHẬN THEO TIÊU CHUẨN QUỐC GIA VÀ QUỐC TẾ
ICERT Miền Bắc Công ty CP Tư vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT
Mã số thuế: 0108091764
Địa chỉ:  Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 0963 889 585

Tel: 024 6650 6199
Email: hn@icert.vn
DMCA.com Protection Status
ICERT Miền Trung Công ty CP tư vấn chứng nhận Quốc tế ICERT CENTRAL
Mã số thuế: 0401783654
Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0919 651 159
Email: dn@icert.vn

 
ICERT Miền Nam Công ty CP tư vấn chứng nhận Quốc tế ICERT GLOBAL
Mã số thuế: 0316085828
Địa chỉ: 39 Nguyễn Bỉnh Khiêm, Phường 1, Quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh
Hotline: 0966 995 916

Tel: 028 6271 7639
Email: hcm@icert.vn
 
Hotline 24/7: 0963 889 585/ 0966 995 916