Dịch vụ Tư vấn, Cam kết đạt Chứng Chỉ Công Nhận ISO/IEC 17025 - Hệ thống quản lý phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn quốc tế

Ngày đăng:05/10/2024

ISO 17025 là hệ thống quản lý chất lượng và là tiêu chuẩn chính cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO 17025 đánh giá năng lực kỹ thuật trong các dịch vụ thử nghiệm và hiệu chuẩn trong phòng thí nghiệm và áp dụng cho các tổ chức tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Nội dung chính

Công nhận ISO 17025 - Phòng thử nghiệm và Hiệu chuẩn là gì?
Những lợi ích khi áp dụng ISO 17025
Dịch vụ tư vấn đạt chứng nhận ISO/IEC 17025:2017 của ICERT
Khách hàng tiêu biểu

Công nhận ISO 17025 - Phòng thử nghiệm và Hiệu chuẩn là gì ?

Công nhận ISO 17025 - Phòng thử nghiệm và Hiệu chuẩn là gì

ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế (do (ISO) và Hội đồng Điện, Điện tử Quốc tế – IEC) ban hành để quy định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN)

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được coi là chuẩn quốc tế để công nhận khả năng của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn vốn có vai trò rất quan trọng trong thương mại, phát triển sản xuất, sản phẩm và trong việc bảo vệ khách hàng.

Tiêu chuẩn này được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thử nghiệm. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với phòng thử nghiệm, giúp phòng thử nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng. Nói chung, các phòng thí nghiệm tuân theo tiêu chuẩn này cũng sẽ vận hành theo các nguyên tắc của

Phiên bản mới nhất ISO/IEC 17025:2017 ban hành ngày 29/11/2017 thay thế cho ISO/IEC 17025:2005. Bắt đầu từ 01/01/2019, tất cả các PTN chỉ được đăng ký công nhận theo phiên bản mới này.

Những lợi ích khi áp dụng ISO 17025

Nâng cao hình ảnh và uy tín của phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn;
Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý chất lượng của phòng thử nghiệm;
Đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy của kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn;
Tạo điều kiện để kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn được thừa nhận song phương, đa phương;
Hội nhập hoạt động công nhận PTN của Việt Nam và các nước trong khu vực và quốc tế.

Dịch vụ tư vấn đạt chứng nhận ISO/IEC 17025:2017 với ICERT

Dịch vụ tư vấn đạt ISO/IEC 17025:2017 với ICERT

💥 Các tổ chức, cá nhân có nhu cầu đăng ký giấy chứng nhận ISO/IEC 17025:2017 vui lòng liên hệ ngay với ICERT để được đội ngũ chuyên gia của chúng tôi hướng dẫn cụ thể hơn.

👉 Đội ngũ chuyên gia đánh giá với nhiều năm kinh nghiệm, chuyên môn sâu về ISO/IEC 17025

👉 Hệ thống chi nhánh trải dài khắp cả nước giúp khách hàng tiếp cận dịch vụ được dễ dàng hơn;

👉 Đội ngũ nhân viên chăm sóc khách hàng chu đáo, tận tâm, nhiệt tình;

👉 Chi phí đánh giá cấp chứng nhận hợp lý;

👉 Hỗ trợ cung cấp cho doanh nghiệp các văn bản pháp lý, tiêu chuẩn, quy chuẩn có liên quan.

Phạm vi tư vấn ISO của ICERT

Chúng tôi thực hiện các hoạt động tư vấn, đào tạo trên phạm vi cả nước. Hiện nay, ICERT đã có văn phòng tại 3 miền: Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh.

ISO/IEC 17025 có phạm vi áp dụng với các đối tượng phòng thử nghiệm như sau:

1. Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm hóa học cho các nền mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, hóa dầu, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…

2. Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm sinh học (vi sinh) cho các nền mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…

3. Các phòng thử nghiệm/kiểm nghiệm dược phẩm.

4. Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm cơ lý cho các nền mẫu sắt thép, cơ khí, vật liệu xây dựng, kết cấu xây dựng,….

5. Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm cho các nền mẫu thiết bị điện và điện tử.

6. Các phòng thử nghiệm không phá hủy cho kết cấu xây dựng, cầu đường, giao thông,…

7. Các phòng hiệu chuẩn, phòng đo lường phục vụ mục đích đo lường và hiệu chuẩn các dụng cụ đo, các trang thiết bị đo lường.

Đăng ký tư vấn Công nhận ISO 17025 với ICERT

Các bước để xây dựng Phòng thử nghiệm theo ISO 17025

Bước 1: Lãnh đạo “Phòng thử nghiệm” cần tìm hiểu về tiêu chuẩn và xác định phạm vi áp dụng cho phòng thử nghiệm của mình. Lãnh đạo cần nhận thức rõ ràng ý nghĩa của ISO 17025 áp dụng cho “Phòng Thử Nghiệm” của mình và định hướng các hoạt động để xác định mục tiêu và các điều kiện áp dụng cụ thể.

Bước 2: Ban lãnh đạo thành lập ban chỉ đạo dự án ISO 17025. Thông thường doanh nghiệp sẽ bầu ra một ban chỉ đạo ISO 17025 tại “Phòng Thử Nghiệm”. Ban chỉ đạo này bao gồm có đại diện lãnh đạo và các bộ phận trong phạm vi áp dụng ISO 17025. Đại diện lãnh đạo về kỹ thuật để thay lãnh đạo trong việc chỉ đạo áp dụng hệ thống quản lý ISO 17025 và chịu trách nhiệm trước lãnh đạo về các hoạt động kỹ thuật của “Phòng Thử Nghiệm”.

Bước 3: Đánh giá thực trạng của “Phòng Thử Nghiệm” so với các yêu cầu của tiêu chuẩn. Cần rà soát các hoạt động theo định hướng quá trình, xem xét yêu cầu nào không áp dụng và mức độ đáp ứng hiện tại của các hoạt động trong “Phòng Thử Nghiệm”.. Việc đánh giá này làm cơ sở để xác định những hoạt động cần thay đổi hay bổ sung để từ đó xây dựng kế hoạch thực hiện chi tiết

Bước 4: Thiết kế hệ thống và lập văn bản hệ thống ISO 17025. Hệ thống tài liệu phải được xây dựng và hoàn chỉnh để đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu điều hành của “Phòng Thử Nghiệm” bao gồm:

Sổ tay ISO 17025
Các quy trình và thủ tục liên quan
Các hướng dẫn công việc, quy chế, quy định cần thiết

Bước 5: Áp dụng hệ thống ISO 17025 theo các bước:

Phổ biến để mọi nhân viên trong “Phòng Thử Nghiệm” nhận thức đúng, đủ về ISO17025.
Hướng dẫn nhân viên thực hiện theo các quy trình, hướng dẫn đã xây dựng
Xác định rõ trách nhiệm, quyền hạn liên quan đến từng quá trình, qui trình cụ thể.

Bước 6: Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận ISO 17025 bao gồm:

Tổ chức các cuộc đánh giá nội bộ để xác định sự phù hợp của hệ thống và tiến hành các hoạt động khắc phục, phòng ngừa cần thiết.
Lựa chọn tổ chức chứng nhận: Doanh nghiệp có quyền lựa chọn bất kỳ tổ chức Chứng nhận nào để đánh giá và cấp chứng chỉ vì mọi chứng chỉ ISO 17025 đều có giá trị như nhau không phân biệt tổ chức nào tiến hành cấp.
Đánh giá trước chứng nhận nhằm xác định mức độ hoàn thiện và sẵn sàng của hệ thống ISO 17025 cho đánh giá chứng nhận. Hoạt động này thường do tổ chức Chứng nhận thực hiện.

Bước 7: Đánh giá do tổ chức Công nhận (Bureau of Accreditation) tiến hành để đánh giá tính phù hợp của hệ thống theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025 và cấp chứng chỉ công nhận năng lực của “Phòng Thử Nghiệm”.

Bước 8: Sau khi “Phòng Thử Nghiệm” được chứng nhận sẽ cần phải duy trì hệ thống ISO 17025. Với những vấn đề sau khi đã được khắc phục qua quá trình đánh giá thì “Phòng Thử Nghiệm” cần phải tiếp tục duy trì và cải tiến các hoạt động đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và để không ngừng cải tiến hệ thống, nâng cao được hiệu quả quản lý.

Có thể nói một phòng thí nghiệm muốn phát triển và tồn tại thì thì việc được công nhận ISO 17025 là điều rất cần thiết. Điều này cần phải phù hợp với các tiêu chuẩn ISO 17025:2017 là điều bắt buộc. cho dù đó là phòng thí nghiệm của một Doanh nghiệp tư nhân hay là phòng thí nghiệm của một tập đoàn đa quốc gia lâu đời trên thế giới.

Chi phí tư vấn ISO/IEC 17025

Sau khi thu thập đầy đủ thông tin về phạm vi áp dụng, số lượng phép thử, địa điểm, số lượng nhân sự …, ICERT sẽ đưa ra chi phí tư vấn phù hợp, cụ thể cho từng hạng mục công việc.

KHÁCH HÀNG TIÊU BIỂU ĐƯỢC CHUYÊN GIA ICERT TƯ VẤN ÁP DỤNG HIỆU QUẢ ĐẠT CHỨNG CHỈ CÔNG NHẬN QUỐC TẾ ISO/IEC 17025:

Công ty Cổ Phần Năng Lượng IREX

IREX – một thành viên của tập đoàn Năng lượng Mặt Trời Bách Khoa (SolarBK), được thành lập năm 2012. Thừa hưởng nền tảng 40 năm nghiên cứu khoa học và được đầu tư có chiều sâu, IREX hiện là một trong những doanh nghiệp hàng đầu Việt Nam chuyên cung cấp giải pháp điện năng lượng mặt trời toàn diện, đáp ứng nhu cầu trong nước và quốc tế. IREX sở hữu nhà máy có tổng công suất 350 MWp, dây chuyền sản xuất tự động 100% (tế bào quang điện và module), phòng lab chuẩn quốc tế phục vụ cho nghiên cứu công nghệ mới và đội ngũ hơn 200 nhân sự.

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Savi (Savipharm)

Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (Savipharm) là thương hiệu hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất, phân phối Dược phẩm tại Việt Nam. Được thành lập từ năm 2005, đến nay Savipharm là một trong những Công ty Dược phẩm đi đầu được Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP Nhật Bản, Cơ quan quản lý Châu Âu chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu về sản xuất Thuốc. Nền tảng hoạt động của Savipharm là 5 giá trị cốt lõi: Chất lượng hàng đầu, Trách nhiệm trọn vẹn, Sáng tạo liên tục, Khách hàng thân thiện, Phát triển bền vững.

Công ty cổ phần biến thế HBT Việt Nam

Năm 2008, Công ty Cổ phần Sản xuất Biến thế HBT Việt Nam tiền thân là Công ty Cổ phần Chế tạo Máy biến thế Hà Nội được thành lập và đặt bước chân đầu tiên vào thị trường thiết bị điện. Với hơn 13 năm phát triển không ngừng, HBT Việt Nam không ngừng nỗ lực để cung cấp những sản phẩm đa dạng và chất lượng, dịch vụ hoàn hảo nhất với giá cả hợp lý nhất.

Công Ty Tnhh Cơ Điện Khải Phát

Công Ty Tnhh Cơ Điện Khải Phát chuyên cung cấp các loại máy bơm công nghiệp với lưu lượng lớn,cột áp cao đến từ các hãng nổi tiếng như Pentax, Ebara, Tohatsu… Đặc biệt hiện nay công ty đang trực tiếp sản xuất máy bơm mang thương hiệu WINDY WATERPUMPS với mẫu mã đa dạng, mang đến nhiều sự lựa chọn cho khách hàng.

Công Ty TNHH Esco Việt Nam

Công Ty TNHH Esco Việt Nam là doanh nghiệp có 100% vốn đầu tư từ Singapore, chuyên cung cấp các thiết bị ngành dược, thiết bị y tế, thiết bị phòng thí nghiệm được nhập khẩu trực tiếp từ công ty mẹ. Với sự đa dạng của các sản phẩm trên thị trường, Esco đã vượt qua bất kì nhà sản xuất tủ cấy an toàn sinh học nào trên thế giới về số lượng chứng chỉ chất lượng sản phẩm, bằng nhiều nhứ tiếng, thuộc các quốc gia khác nhau. Esco giữ vững sự tận tâm trong việc đưa các giải pháp tiên tiến và chất lượng cao đến cho cộng đồng y học, nghiên cứu và thí nghiệm ứng dụng.