Tư vấn Chứng nhận FDA - Thủ tục mới nhất 2025 | Chuyên nghiệp - Trách nhiệm

Ngày đăng:08/01/2025

ICERT cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA trọn gói cho doanh nghiệp với chi phí thấp nhất, quy trình tối ưu, có kết quả trong 2-3 ngày; liên hệ giải đáp mọi khúc mắc để doanh nghiệp có thể đáp ứng được yêu cầu pháp lý trước khi xuất khẩu hàng vào thị trường Hoa Kỳ.

Trụ Sở FDA tại Hoa Kỳ

FDA là gì và tại sao doanh nghiệp cần chứng nhận FDA?

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm và nhiều loại sản phẩm khác tại Hoa Kỳ. Nhiệm vụ của FDA là giám sát và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng Mỹ thông qua việc kiểm tra và phê duyệt các sản phẩm theo tiêu chuẩn khắt khe về an toàn và hiệu quả.
Để sản phẩm được nhập khẩu vào Mỹ, doanh nghiệp cần đạt được chứng nhận FDA để chứng minh sản phẩm của mình đáp ứng các yêu cầu về:

An toàn vệ sinh thực phẩm

(Đồ ăn, thức uống, thực phẩm khô, nông sản, yến sào, cà phê...): Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Thời gian đăng ký: chỉ từ 2-7 ngày

Chất lượng và hiệu quả của dược phẩm

(Dược phẩm, thuốc tân dược, thuốc OTC và các sản phẩm y tế liên quan): ICERT cung cấp dịch vụ tư vấn và hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA cho dược phẩm, bao gồm việc đảm bảo sản phẩm đạt các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả trong quá trình sản xuất, kiểm nghiệm và lưu hành.
Thời gian đăng ký: mời quý khách liên hệ với ICERT để được tư vấn chi tiết.

Tiêu chuẩn sản xuất thiết bị y tế

(Khẩu trang, găng tay, thiết bị bảo hộ...): Tư vấn, hướng dẫn doanh nghiệp đăng ký FDA thiết bị y tế và các thủ tục liên quan: chứng nhận 510(k), PMN...
Thời gian đăng ký: mời quý khách liên hệ với ICERT để nhận thông tin nhanh nhất.

An toàn sử dụng của mỹ phẩm

Mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc da, tóc, trang điểm...): ICERT hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA cho các sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm cả những sản phẩm chứa hóa chất và chiết xuất từ thiên nhiên. Doanh nghiệp sẽ nhận được sự tư vấn chuyên sâu về các tiêu chuẩn FDA trong quá trình sản xuất, đóng gói và ghi nhãn mỹ phẩm.

Thời gian đăng ký: mời quý khách liên hệ với ICERT để được tư vấn chi tiết.

Ngoài ra, các tiêu chuẩn về ghi nhãn sản phẩm của FDA cũng rất nghiêm ngặt, nhằm đảm bảo người tiêu dùng được cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến thành phần, cách sử dụng và hạn sử dụng của sản phẩm. Với những tiêu chuẩn khắt khe này, việc đạt chứng nhận FDA là yếu tố tiên quyết để sản phẩm của bạn có thể lưu hành hợp pháp tại Hoa Kỳ.

Tại sao lựa chọn Dịch vụ tư vấn FDA từ ICERT

ICERT hiểu nhu cầu của doanh nghiệp khi đăng ký FDA là khác nhau, ICERT luôn tư vấn và gửi đến khách hàng thông tin phù hợp theo nhu cầu, tiết kiệm nhất cho doanh nghiệp. Có 2 mục tiêu đăng ký FDA của doanh nghiệp thường là:

Cấp độ 1 - Nâng cao hình ảnh thương hiệu, làm chất liệu truyền thông mạnh mẽ trong nước, làm tiền đề chinh phục thị trường Hoa Kỳ
Cấp độ 2 - Không chỉ nâng cao vị thế sản phẩm trong nước mà doanh nghiệp còn tập trung xuất khẩu sản phẩm, kinh doanh tại Hoa Kỳ

ICERT không chỉ là đơn vị tư vấn mà còn là đối tác đáng tin cậy, đồng hành cùng doanh nghiệp trên hành trình nâng cao chất lượng và uy tín. Dưới đây là những lý do doanh nghiệp nên chọn ICERT:

Kinh nghiệm và chuyên môn hàng đầu: Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và được đào tạo bài bản, ICERT cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn chất lượng cao và hiệu quả.
Quy trình tư vấn chuyên nghiệp: ICERT áp dụng quy trình tư vấn khoa học, chặt chẽ, và được tùy chỉnh theo nhu cầu cụ thể của từng doanh nghiệp, giúp doanh nghiệp đạt chứng nhận một cách nhanh chóng và bền vững.
Chi phí hợp lý: ICERT cung cấp dịch vụ tư vấn với chi phí cạnh tranh, mang lại giá trị tối ưu cho doanh nghiệp.
Dịch vụ hỗ trợ toàn diện: ICERT không chỉ giúp doanh nghiệp đạt chứng nhận mà còn hỗ trợ tư vấn duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng sau khi đạt chứng nhận, đảm bảo doanh nghiệp luôn duy trì được chất lượng cao.

Liên hệ ngay với ICERT để nhận tư vấn nhanh nhất từ chúng tôi

Quy trình đăng ký chứng nhận FDA mới nhất năm 2025

1. Tư vấn và đánh giá sản phẩm chi tiết

ICERT sẽ đánh giá cụ thể từng sản phẩm của doanh nghiệp để xác định liệu sản phẩm có thuộc đối tượng quản lý của FDA hay không. Đội ngũ chuyên gia sẽ hỗ trợ bạn hiểu rõ các yêu cầu về an toàn, chất lượng, và nhãn mác theo quy định của FDA.

2. Chuẩn bị hồ sơ và đăng ký chứng nhận FDA

Đội ngũ tư vấn của ICERT sẽ tư vấn chi tiết quy trình chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký FDA, bao gồm các tài liệu và quy trình.

3. Theo dõi và hỗ trợ sau khi đăng ký

ICERT sẽ tiếp tục hỗ trợ doanh nghiệp trong suốt quá trình phê duyệt chứng nhận từ FDA. Sau khi chứng nhận được cấp, chúng tôi vẫn đồng hành cùng doanh nghiệp để đảm bảo sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA trong suốt thời gian lưu hành tại Hoa Kỳ.

4. Tư vấn tuân thủ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng

Ngoài việc hỗ trợ trong quá trình đăng ký, ICERT còn cung cấp dịch vụ tư vấn giúp doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất và chất lượng theo đúng yêu cầu của FDA. Điều này giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro pháp lý và tăng cơ hội thành công khi tiếp cận thị trường Mỹ.

Lợi ích khi đạt chứng nhận FDA

Việc đạt chứng nhận FDA không chỉ giúp sản phẩm của bạn hợp pháp hóa để lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ mà còn mang lại nhiều lợi ích to lớn cho doanh nghiệp:

1. Mở rộng thị trường quốc tế

Chứng nhận FDA mở ra cánh cửa để sản phẩm của bạn tiếp cận không chỉ thị trường Mỹ mà còn các thị trường khác, nơi yêu cầu tương tự về tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Với sự chấp thuận của FDA, doanh nghiệp có thể dễ dàng thâm nhập vào các thị trường khó tính trên toàn cầu.

2. Tăng niềm tin của khách hàng

Chứng nhận FDA là một minh chứng rõ ràng cho chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Khi sản phẩm của bạn được chứng nhận bởi một cơ quan có uy tín như FDA, người tiêu dùng sẽ cảm thấy an tâm hơn khi lựa chọn và sử dụng sản phẩm. Điều này giúp tăng cường niềm tin và thúc đẩy doanh số bán hàng.

3. Nâng cao uy tín thương hiệu

Sở hữu chứng nhận FDA giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và vị thế trên thị trường. Sản phẩm được chứng nhận không chỉ đảm bảo về mặt pháp lý mà còn cho thấy doanh nghiệp của bạn cam kết với tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và chất lượng.

4. Giảm rủi ro pháp lý

Việc đạt chứng nhận FDA giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp lý khắt khe của Hoa Kỳ, tránh các vấn đề liên quan đến kiểm tra hoặc bị thu hồi sản phẩm. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro và chi phí phát sinh liên quan đến các vấn đề pháp lý trong quá trình kinh doanh tại Mỹ.

5. Tối ưu hóa quy trình sản xuất

Trong quá trình đăng ký chứng nhận FDA, doanh nghiệp sẽ được yêu cầu cải tiến quy trình sản xuất để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao. Điều này không chỉ giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm mà còn tối ưu hóa quy trình sản xuất, giảm chi phí và tăng năng suất.

Thủ tục đăng ký FDA cần gì?

Thông tin về cơ sở sản xuất:
Mỗi cơ sở sản xuất thực phẩm đều phải có số đăng ký FDA riêng. Với cùng loại sản phẩm, được sản xuất ở nhiều cơ sở khác nhau thì doanh nghiệp cần đăng ký FDA cho từng cơ sở.
Thông tin về sản phẩm
ICERT sẽ tư vấn biểu mẫu phù hợp để Doanh nghiệp có thể dựa vào đó chuẩn bị thông tin sản phẩm đầy đủ nhất, tránh việc sửa đổi, gửi lại nhiều lần.

Khách hàng đã sử dụng dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA của ICERT

STT	Tên công ty	Lĩnh vực chứng nhận FDA
1	Công Ty TNHH Thực Phẩm Nissin Việt Nam	FDA thực phẩm
2	Công Ty Cổ Phần Sản Xuất Thực Phẩm Công Nghệ Cao NCT3 Food	FDA thực phẩm
3	Công Ty TNHH KC Hà Tĩnh	FDA thực phẩm
4	Công ty cổ phần thực phẩm sấy lạnh Sami	FDA thực phẩm
5	Công ty TNHH Vietnam's Supplements	FDA thực phẩm
6	Công ty TNHH dược mỹ phẩm Soo Young Korea	FDA mỹ phẩm
7	Công Ty Cổ Phần Sản Xuất Thương Mại Xuất Nhập Khẩu Miyoung Cosmetic	FDA mỹ phẩm
8	Công ty cổ phần Merufa	FDA y tế
9	Công ty cổ phần Careplus Việt Nam	FDA y tế
10	Công ty TNHH Thương mại dịch vụ SH Campus	FDA thiết bị y tế

Hãy liên hệ với ICERT ngay hôm nay để nhận tư vấn chi tiết về quá trình đăng ký chứng nhận FDA và cách chúng tôi có thể giúp bạn đưa sản phẩm của mình thành công tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.