KFDA Là Gì? 04 Lưu Ý Về Chứng Nhận KFDA Tiêu Chuẩn Xuất Khẩu Sang Hàn Quốc Năm 2025

I. Giới thiệu KFDA là gì? Chứng nhận KFDA là gi?

• KFDA (viết tắt của KOREA. Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc, chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn cho các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế lưu thông trên thị trường Hàn Quốc. Do vậy, chứng nhận KKFDA được xem như biểu tượng cho chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, tạo dựng niềm tin vững chắc với người tiêu dùng. 

• Chứng nhận KFDA (hay giấy chứng nhận KFDA) là "tấm vé thông hành" quan trọng giúp các nhà máy sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm mở rộng thị trường sang Hàn Quốc và các quốc gia khác trên thế giới. 

Chứng nhận KFDA bao gồm:

1. Giấy phép đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm: Cấp cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm

2. Giấy phép đăng ký sản phẩm mỹ phẩm: Cấp cho từng sản phẩm mỹ phẩm cụ thể

Vai trò của KFDA trong ngành mỹ phẩm

1. Bảo vệ người tiêu dùng: KFDA đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm được bán trên thị trường Hàn Quốc an toàn và hiệu quả.

2. Quản lý chất lượng sản phẩm: KFDA đặt ra các tiêu chuẩn và quy định nghiêm ngặt về thành phần, công thức, quy trình sản xuất, bao bì, nhãn mác… của sản phẩm mỹ phẩm.

3. Kiểm tra và thanh tra: KFDA thường xuyên kiểm tra và thanh tra các nhà máy sản xuất mỹ phẩm để đảm bảo tuân thủ các quy định. 

>>> Xem thêm: Tư vấn chứng nhận iso 13485 - QLCL thiết bị y tế 

>>> Xem thêm: Đăng ký chứng nhận FDA - Tiêu chuẩn xuất khẩu Hoa Kỳ

>>> Xem thêm: Tư vấn Chứng Nhận CE Marking - Tiêu Chuẩn Xuất Khẩu Châu Âu

>>> Xem thêm: Tư vấn chứng nhận fssc 22000 - Tiêu chuẩn Thực phẩm toàn cầu 2024 

>>> Xem thêm: ĐTư vấn đào tạo chứng nhận IATF 16949 - Ngành Oto

>>> Xem thêm: Tư vấn chứng nhận kosher - Tiêu Chuẩn Thực phẩm Do Thái 

II. Lợi ích của việc đạt chứng nhận KFDA cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm

Lợi ích về thương hiệu và thị trường:

• Nâng tầm thương hiệu và uy tín: Chứng nhận KFDA khẳng định chất lượng sản phẩm, tạo dựng niềm tin với người tiêu dùng và nâng cao vị thế cạnh tranh cho doanh nghiệp.

• Mở rộng thị trường xuất khẩu: Chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận thị trường Mỹ và các quốc gia khác, tăng doanh thu và lợi nhuận.

• Tăng cường niềm tin của khách hàng: Chứng nhận KFDA là minh chứng cho sự an toàn và chất lượng của sản phẩm, thu hút khách hàng tiềm năng và giữ chân khách hàng trung thà

Lợi ích về hoạt động và quản lý:

• Nâng cao hiệu quả hoạt động và quản lý: Việc áp dụng tiêu chuẩn KFDA giúp doanh nghiệp cải thiện quy trình sản xuất, nâng cao hiệu quả hoạt động và quản lý.

• Tiếp cận công nghệ tiên tiến: Chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp cập nhật các công nghệ tiên tiến trong ngành mỹ phẩm, nâng cao năng lực sản xuất.

• Giảm thiểu rủi ro pháp lý: Chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định quốc tế, giảm thiểu rủi ro pháp lý và tránh các tranh chấp thương mạị.

Tầm quan trọng của chứng nhận KFDA

• Chìa khóa vươn tầm quốc tế: Chứng nhận KFDA là "tấm vé thông hành" quan trọng giúp nhà máy mỹ phẩm thâm nhập thị trường quốc tế, đặc biệt là thị trường Mỹ.

• Nâng cao năng lực cạnh tranh: Chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp khẳng định vị thế trên thị trường quốc tế, tăng khả năng cạnh tranh với các đối thủ trong nước và quốc tế.

• Bắt kịp xu hướng thị trường: Chứng nhận KFDA giúp doanh nghiệp cập nhật các tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng.

III. Những Lưu Ý Cần Biết Đăng Ký Chứng Nhận KFDA 

3.1. Ngành nghề, sản phẩm cần đăng ký chứng nhận KFDA 

1. Thực phẩm và đồ uống: Thực phẩm chế biến sẵn, Thực phẩm chức năng, Thực phẩm bổ sung, Nước giải khát, Rượu bia

2. Dược phẩm: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vắc-xin, sinh phẩm,...

3. Mỹ phẩm: mỹ phẩm trang điểm, mỹ phẩm chăm sóc da, mỹ phẩm chăm sóc tóc,..

4. Thiết bị y tế: Thiết bị y tế chẩn đoán, Thiết bị y tế điều trị, Thiết bị y tế hỗ trợ

5. Sản phẩm liên quan đến thú y: Thức ăn cho thú cưng, Thuốc thú, Vắc-xin cho thú cưng,...

Lưu ý:

• Danh sách này chỉ bao gồm các ngành nghề phổ biến nhất cần đăng ký chứng nhận KFDA.

• Các quy định của KFDA có thể thay đổi theo thời gian, do đó bạn nên liên hệ trực tiếp với KFDA để được cập nhật thông tin mới nhất.

• Ngoài ra, một số sản phẩm có thể thuộc nhiều ngành nghề khác nhau, do đó bạn cần xác định rõ ngành nghề phù hợp với sản phẩm của mình trước khi đăng ký chứng nhận KFDA.

3.2. Điều kiện để có thể đạt chứng nhận KFDA

Để đạt được chứng nhận KFDA là điều không đơn giản, đặc biệt sự khác biệt về công nghệ cũng như xã hội giữa Mỹ và Việt Nam khiến cho các doanh nghiệp trong nước ta càng khó khăn hơn. Và dưới đây là một số điều kiện, yêu cầu của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc mà doanh nghiệp của bạn cần đáp ứng.

1. Sản phẩm có hàm lượng dưỡng chất theo đúng quy định: Các sản phẩm thuộc loại dưỡng chất, thực phẩm tươi sống, TPCN, … muốn được lưu hành trên thị trường Hàn Quốc thì cần phải có sự kiểm soát cũng như thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết.

2. Cơ sở sản xuất đạt yêu cầu tiêu chuẩn: KFDA có những quy định về nơi sản xuất, máy móc thiết bị, dây chuyền công nghệ đạt yêu cầu. Và việc nhà máy của bạn đạt tiêu chuẩn cGMP là điều cực kỳ cần thiết.

3. Trình độ chuyên môn lao động cao: Nhân viên tham gia vào quy trình nghiên cứu, sản xuất cần phải có chuyên môn phù hợp theo yêu cầu.

4. Có phương pháp khắc phục khi sản phẩm lỗi: Nhà sản xuất cần phải có phương pháp khắc phục hiệu quả khi xuất hiện các sản phẩm lỗi, bởi đây là một phần không thể tránh khỏi trong quá trình sản xuất.

3.3. Thời gian đăng ký chứng nhận KFDA 

• Thời gian đăng ký chứng nhận KFDA có thể thay đổi tùy thuộc vào loại sản phẩm, độ phức tạp của hồ sơ và khối lượng công việc của KFDA. Tuy nhiên, thông thường, thời gian đăng ký sẽ dao động từ 3 tháng đến 2 năm.

3.4. Mẫu giấy chứng nhận KFDA

• KFDA không cấp bất kỳ chứng nhận nào cho các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Thay vào đó, KFDA cấp các mã số đăng ký thông qua hệ thống đăng ký điện tử. Việc này giúp nhận dạng và quản lý dễ dàng hơn, không phải để chứng hận về chất lượng tiêu chuẩn của cơ sở hoặc sản phẩm đã đăng ký với KFDA. 

• Giấy chứng nhận KFDA sẽ được cấp bởi các đại lý tại Hàn Quốc nhằm xác nhận việc đăng ký thành công cho doanh nghiệp trên hệ thống KFDA.

IV. Quy trình, hồ sơ đăng ký chứng nhận KFDA Hàn Quốc 

3.1. Quy trình đăng ký chứng nhận KFDA 

Quy trình đăng ký chứng nhận KFDA có thể thay đổi tùy thuộc vào loại sản phẩm, tuy nhiên nhìn chung sẽ bao gồm các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký

• Hồ sơ đăng ký cần bao gồm đầy đủ các thông tin liên quan đến sản phẩm, quy trình sản xuất và nhà máy sản xuất. Doanh nghiệp cần tham khảo hướng dẫn đăng ký của KFDA để biết cụ thể các tài liệu cần thiết cho từng loại sản phẩm.

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký

• Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ đăng ký trực tuyến hoặc qua đường bưu điện.

Bước 3: KFDA đánh giá hồ sơ

• KFDA sẽ đánh giá hồ sơ đăng ký để đảm bảo rằng sản phẩm và quy trình sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn của KFDA.

Bước 4: KFDA thanh tra nhà máy sản xuất

• KFDA có thể đến thanh tra nhà máy sản xuất để xác minh thông tin trong hồ sơ đăng ký.

Bước 5: KFDA cấp chứng nhận

• Nếu hồ sơ đăng ký và kết quả thanh tra nhà máy sản xuất đều đạt yêu cầu, KFDA sẽ cấp chứng nhận cho doanh nghiệp.

3.2. Hồ sơ cần chuẩn bị đăng ký chứng nhận KFDA 

Hồ sơ - Tài liệu để đăng ký chứng nhận KFDA cho mỹ phẩm bao gồm:

• Chứng nhận đăng ký kinh doanh

• Thông tin nhà máy sản xuất

• Giấy chứng nhận chất lượng (nếu có)

• Thông tin địa điểm bán hàng tại Hàn Quốc

• Thông tin, thành phần sản phẩm

• Thông tin cơ sở, người làm việc chịu trách nhiệm chính

ICERT đồng hành cùng doanh nghiệp phát triển bền vững ! 

LIÊN HỆ

Công ty Cổ phần Tư Vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT 

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội 

Địa chỉ: Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội 

Mobile: 0963 889 585 Điện thoại: 024 6650 6199 

Email: hn@icert.vn 

Chi nhánh Miền Trung 

Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng 

Điện thoại: 0963 889 585

Email: dn@icert.vn 

Chi nhánh Miền Nam 

Địa chỉ: Tầng 4 số 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh 

Mobile: 0963 889 585

Điện thoại: 028 6271 7639 

Email: hcm@icert.vn