✅ Quy trình tư vấn bài bản & linh hoạt, mỗi hồ sơ được triển khai theo một lộ trình riêng biệt, được thiết kế dựa trên đặc thù sản phẩm và mô hình sản xuất của doanh nghiệp – giúp tiết kiệm thời gian và đảm bảo kết quả bền vững.
FDA (viết tắt của Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ. FDA có nhiệm vụ quản lý và giám sát chất lượng, an toàn của các sản phẩm như:
– Dược phẩm, thiết bị y tế, vắc-xin, v.v.
Tất cả các sản phẩm thuộc nhóm quản lý của FDA, trước khi được lưu hành tại thị trường Mỹ, đều cần tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn và thực hiện các thủ tục đăng ký theo yêu cầu của cơ quan này.
Chứng nhận FDA Mỹ phẩm là gì?
Chứng nhận FDA mỹ phẩm thể hiện rằng sản phẩm đã tuân thủ đầy đủ các quy định nghiêm ngặt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), qua đó được phép lưu hành và phân phối hợp pháp trên thị trường Mỹ.
Lợi ích khi doanh nghiệp đạt chứng nhận FDA Mỹ phẩm
.png)
1/ Xuất khẩu thuận lợi vào thị trường Hoa Kỳ
Chứng nhận giúp sản phẩm được thông quan nhanh chóng, hạn chế tối đa rủi ro bị giữ hàng, trả hàng hoặc tiêu hủy tại cảng.
2/ Tăng uy tín thương hiệu trên thị trường quốc tế
Mỹ phẩm tuân thủ chuẩn FDA được người tiêu dùng và đối tác đánh giá cao về chất lượng và độ an toàn.
3/ Mở rộng cơ hội phân phối
Tạo điều kiện đưa sản phẩm vào các kênh bán hàng lớn như Amazon, chuỗi siêu thị, nhà thuốc hoặc trung tâm thương mại tại Mỹ.
4/ Tăng tính cạnh tranh khi làm việc với đối tác
Nhiều nhà nhập khẩu, phân phối tại Mỹ yêu cầu sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn FDA trước khi hợp tác.
5/ Khẳng định năng lực pháp lý và chuyên nghiệp của doanh nghiệp
Việc tuân thủ quy định FDA thể hiện sự đầu tư bài bản và nghiêm túc khi phát triển thị trường nước ngoài.
Quy trình tư vấn chứng nhận FDA Mỹ phẩm tại ICERT
.png)
1/ Đánh giá và tư vấn sản phẩm
ICERT sẽ đánh giá từng sản phẩm để xác định xem có thuộc đối tượng quản lý của FDA hay không và tư vấn các yêu cầu về an toàn, chất lượng, nhãn mác.
2/ Chuẩn bị và đăng ký FDA
ICERT hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ và nộp đăng ký chứng nhận FDA đầy đủ, hợp lệ.
3/ Theo dõi và hỗ trợ phê duyệt
Chúng tôi sẽ theo dõi tiến trình phê duyệt của FDA và tiếp tục hỗ trợ doanh nghiệp sau khi chứng nhận được cấp.
4/ Tư vấn tuân thủ tiêu chuẩn FDA
ICERT cung cấp tư vấn giúp doanh nghiệp duy trì tiêu chuẩn an toàn, chất lượng, tránh rủi ro pháp lý và bảo vệ sản phẩm trong suốt thời gian lưu hành tại Mỹ.
Liên hệ với ICERT ngay để nhận tư vấn chi tiết về dịch vụ!
Giải đáp thắc mắc về chứng nhận FDA Mỹ phẩm xuất sang Hoa Kỳ
.png)
Nếu không đăng ký FDA, mỹ phẩm có thể xuất khẩu sang Mỹ không?
👉 Trên thực tế, nếu chưa đăng ký theo quy định của FDA, mỹ phẩm có nguy cơ rất cao bị giữ lại tại cảng Hoa Kỳ, bị trả hàng hoặc tiêu hủy. Việc không tuân thủ còn ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu và gây khó khăn khi mở rộng thị trường. Vì vậy, đăng ký FDA là bước bắt buộc và quan trọng để đảm bảo xuất khẩu hợp pháp và bền vững.
Chứng nhận FDA có thời hạn bao lâu? Có cần gia hạn không?
👉 Đăng ký FDA không có “giấy chứng nhận” với thời hạn cố định, nhưng doanh nghiệp cần cập nhật hồ sơ định kỳ hàng năm, hoặc khi có thay đổi về cơ sở sản xuất, sản phẩm, nhãn mác… Việc không cập nhật có thể dẫn đến rủi ro pháp lý hoặc bị từ chối thông quan.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị những giấy tờ gì để đăng ký FDA cho mỹ phẩm?
👉 Doanh nghiệp cần cung cấp các giấy tờ bao gồm:
- Thông tin về sản phẩm (thành phần, công dụng, nhãn mác, cách sử dụng, v.v.)
- Giấy chứng nhận cơ sở sản xuất (hoặc thông tin chi tiết về cơ sở sản xuất mỹ phẩm)
- Đại diện pháp lý tại Mỹ (U.S. Agent) nếu là doanh nghiệp nước ngoài
ICERT có hợp tác trực tiếp với U.S. Agents tại Hoa Kỳ, giúp doanh nghiệp dễ dàng chỉ định đại diện pháp lý và hoàn tất các thủ tục đăng ký FDA một cách nhanh chóng và thuận tiện.
Chat ZALO với ICERT để nhận báo giá chi tiết nhất!
Thông tin liên hệ
Công ty Cổ phần Tư vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT
Trụ sở chính tại Hà Nội
Địa chỉ: Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, TP. Hà Nội
Mobile: 0963 889 585
Điện thoại: 024 6650 6199
Email: hn@icert.vn
Chi nhánh Miền Trung
Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, TP. Đà Nẵng
Điện thoại: 0914 588 159
Email: dn@icert.vn
Chi nhánh Miền Nam
Địa chỉ: Tầng 4 Số 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Mobile: 0966 995 916
Điện thoại: 028 6271 7639
Email: hcm@icert.vn