Chứng nhận khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải bảo hộ

Ngày đăng:12/08/2024

Để được phép bán và lưu hành khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải/ khẩu trang bảo hộ hợp pháp, các tổ chức/ doanh nghiệp sản xuất khẩu trang cần đáp ứng các điều kiện như thế nào ?

Tổ chức/ Doanh nghiệp phải làm khẩu trang đạt tiêu chuẩn để cung cấp khẩu trang chất lượng phục vụ chống đại dịch Covid-19, lực lượng công an, quản lý thị trường đang tăng cường ở mức cao nhất việc kiểm tra, giám sát rất chặt mặt hàng khẩu trang vì nó ảnh hưởng đến tính mạng con người thời đại dịch.

Nếu doanh nghiệp chưa đủ điều kiện sản xuất, sản phẩm chưa đạt chứng nhận, chưa công bố sản phẩm tại cơ quan nhà nước, thì sẽ bị tịch thu, đình chỉ sản xuất, phạt tiền và có thể truy cứu trách nhiệm hình sự.

I. Điều kiện để tổ chức/ doanh nghiệp được phép sản xuất và lưu hành khẩu trang vải/ khẩu trang bảo hộ hợp pháp - Công bố tại Sở Công Thương:

1. Được tổ chức chứng nhận do Bộ Công Thương cấp phép tiến hành đánh giá và chứng nhận hợp quy dệt may cho sản phẩm khẩu trang vải dệt hoặc vải không dệt theo quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 01:2017/BCT của Bộ Công Thương.

2. Công bố hợp quy sản phẩm khẩu trang tại Sở Công Thương của Tỉnh/Thành phố.

3. Gắn dấu hợp quy lên nhãn sản phẩm để bán hợp pháp trên thị trường.

ICERT là đơn vị đã hỗ trợ trọn gói cho rất nhiều tổ chức/ doanh nghiệp sản xuất khẩu trang vải/ khẩu trang bảo hộ để đủ điều kiện sản xuất và lưu hành hợp pháp sản phẩm trên thị trường.

Gọi Hotline 0963 889 585/ 0966 995 916 | Điện thoại: 024 6650 6199/ 028 6271 7639 để được tư vấn thêm về dịch vụ trọn gói của ICERT.

Với thời gian nhanh nhất để phục vụ chống dịch Covid-19: từ 03 đến 07 ngày.

Chi phí tiết kiệm nhất, Đơn giản, Dễ thực hiện, Hỗ trợ trọn gói quy trình kiểm soát đảm bảo chất lượng sản phẩm, mọi thủ tục, giấy tờ, điều kiện để đạt chứng nhận, hỗ trợ công bố tại Sở Công Thương, ghi nhãn sản phẩm…

II. Điều kiện để tổ chức/ doanh nghiệp được phép sản xuất và lưu hành khẩu trang y tế hợp pháp - Công bố tại Sở Y tế:

1. Tổ chức/ doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế phải áp dụng và đạt chứng nhận ISO 13485:2016 - Hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất trang thiết bị y tế, vật tư y tế.

2. Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế tại Sở Y tế.

3. Phân loại thiết bị y tế.

4. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế tại Sở Y tế.

5. Ghi nhãn sản phẩm với số công bố được Sở y tế cấp để lưu hành chính thức sản phẩm trên thị trường.

Chúng tôi là chuyên gia trong lĩnh vực tư vấn chứng nhận cho hàng trăm doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế, khẩu trang y tế với dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp đủ điều kiện sản xuất và lưu hành khẩu trang y tế hợp pháp trên thị trường.

Gọi Hotline 0963 889 585/ 0966 995 916 | Điện thoại: 024 6650 6199/ 028 6271 7639 để được tư vấn thêm về dịch vụ trọn gói của ICERT về khẩu trang y tế.

Với thời gian nhanh nhất để phục vụ chống dịch Covid-19.

Chi phí tiết kiệm nhất, Đơn giản, Dễ thực hiện, Hỗ trợ trọn gói quy trình kiểm soát đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế, Mọi thủ tục, giấy tờ, tư vấn nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn Quốc tế ISO 13485, Phân loại, Công bố tại Sở Y tế…

III. Công bố tính năng kháng khuẩn của khẩu trang

1. Tổ chức/ doanh nghiệp xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và thử nghiệm tính năng kháng khuẩn theo Quyết định số 870/QĐ-BYT của Bộ Y tế ngày 12/3/2020 hướng dẫn kỹ thuật cho khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn.

2. Công bố tiêu chuẩn cơ sở và ghi số công bố lên nhãn sản phẩm.

LIÊN HỆ ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN THÊM VỀ DỊCH VỤ

Công ty Cổ phần Tư vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT

Hotline: Miền Bắc: 0963 889 585/ Miền Trung: 0919 651 159/ Miền Nam: 0966 995 916

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội

Địa chỉ: Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Mobile: 0963 889 585 | Điện thoại: 024 6650 6199

Email: hn@icert.vn

Chi nhánh Miền Trung

Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng

Điện thoại: 0919 651 159

Email: dn@icert.vn