Dịch vụ đăng ký FDA xuất khẩu sang thị trường Mỹ

Ngày đăng:13/08/2024

FDA là gì?

Trước tiên, chúng ta cùng tìm hiểu khái niệm về FDA. Tổ chức này có tên tiếng Anh đầy đủ là Food and Drug Administration (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm giám sát việc sản xuất và phân phối thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thuốc lá cùng các sản phẩm tiêu dùng khác và sản phẩm thú y.

Trụ Sở FDA tại Hoa Kỳ

FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, FDA đã có văn phòng trải khắp các nước trên thế giới như: Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và vương quốc Anh.

Nói về vai trò của FDA Hoa Kỳ, tổ chức này chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm. FDA cũng giám sát việc phát triển các sản phẩm sinh học như vắc xin, sản phẩm điều trị dị ứng và mỹ phẩm. Các quy định của FDA quản lý các thiết bị y tế, an toàn thực phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm với mục đích đảm bảo các sản phẩm đó được dán đúng nhãn và an toàn khi sử dụng.

Tóm lại, điều quan trọng nhất cần nhớ chính là để được xuất khẩu những mặt hàng thuộc FDA quản lý vào thị trường Hoa Kỳ, bất cứ nhà xuất khẩu nào cũng phải tuân thủ tất cả những yêu cầu, tiêu chuẩn rất khắt khe của tổ chức này. Doanh nghiệp Việt Nam tất nhiên không ngoại lệ.

Tại sao doanh nghiệp nên đăng ký chứng nhận FDA?

Chúng ta đều biết, doanh nghiệp muốn hàng hóa gửi đi Mỹ của mình được thông quan sẽ cần rất nhiều giấy tờ liên quan đến lô hàng, trong đó có chứng nhận FDA. Trong lĩnh vực sản xuất; chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm; thức uống hay thực phẩm chức năng, những công ty trụ sở đặt ngoài lãnh thổ Hoa Kỳ phải chỉ định một đại diện tại quốc gia này dành cho việc liên lạc với FDA.

Dấu chứng nhận FDA khi xuất khẩu hàng hoá sang Mỹ

Một khi sở hữu danh mục sản phẩm đã được đăng ký FDA, doanh nghiệp của bạn hoàn toàn được đảm bảo các tiêu chí sau:

Sản phẩm đã được kiểm tra về hiệu quả và độ an toàn.
Thực phẩm an toàn, lành mạnh, hợp vệ sinh và được dán nhãn phù hợp.
Họat động sản xuất và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng đã được đáp ứng.
Các mức liều lượng thuốc được quy định bởi nghiên cứu dược phẩm hợp lệ.
Nhà sản xuất đã làm việc với các bác sĩ và bác sĩ thú y để đảm bảo việc sử dụng đúng cách và có hiệu quả.
Nhà sản xuất sẽ làm việc với các bác sĩ hoặc bác sĩ thú y của doanh nghiệp để giám sát hiệu suất và độ an toàn của sản phẩm.

Trong trường hợp nhà sản xuất không đăng ký với FDA khi xuất hàng hoá sang Mỹ. Hàng hóa doanh nghiệp gửi đi Mỹ sẽ bị Hải quan giữ lại và được xử lý theo quy định của Liên bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ chi phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này và thậm chí còn bị xử phạt rất nặng và làm giảm uy tín của doanh nghiệp.

Để giảm thiểu rủi ro cũng như hiểu về tầm quan trong của FDA Hotline 0963 889 585/ 0966 995 916 | Điện thoại: 024 6650 6199/ 028 6271 7639 để được tư vấn thêm về dịch vụ trọn gói của ICERT.

Để tìm kiếm thêm thông tin về FDA sản phẩm hãy bấm vô các đường link bên dưới:

FDA về lĩnh vực thực phẩm
FDA về lĩnh vực mỹ phẩm
FDA trang thiết bị y thế

Giấy chứng nhận đăng ký FDA do ai cấp?

Một số mẫu chứng nhận FDA

Sau khi việc đăng ký hoàn tất, cơ sở sản xuất sẽ được cấp phát số đăng ký FDA gồm 11 chữ số. Số đăng ký FDA nhằm xác định doanh nghiệp của bạn với FDA cũng như hỗ trợ quá trình thông quan. Đồng thời, Đại lý FDA Hoa Kỳ mà ICERT liên hệ sẽ cấp cho doanh nghiệp chứng chỉ đăng ký FDA có hiệu lực trong vòng một năm. Bản sao của giấy chứng nhận có thể được sử dụng làm bằng chứng đăng ký FDA trước các nhà nhập khẩu, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các cửa hàng thương mại khác của Hoa Kỳ.

Hiện nay có không ít đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Vui lòng liên hệ tổ chức tư vấn chứng nhận ICERT để nhận dịch vụ tư vấn, hỗ trợ đăng ký FDA trọn gói dành cho cơ sở sản xuất các mặt hàng trang thiết bị y tế muốn xuất đi Mỹ tại: