|
Bước
|
Nội dung thực hiện
|
|
1
|
Kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm
|
|
2
|
Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm
|
|
3
|
Nộp hồ sơ tới cơ quan quản lý
|
|
4
|
Cơ quan nhà nước xem xét và xác nhận
|
|
5
|
Sản phẩm được phép lưu hành
|
Việc thực hiện đúng quy trình giúp doanh nghiệp tránh bị trả hồ sơ hoặc kéo dài thời gian xét duyệt.
Hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định
Một trong những yêu cầu quan trọng của Nghị định 46/2026/NĐ-CP là doanh nghiệp phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định.
Bảng dưới đây là các thành phần hồ sơ cơ bản:
|
Thành phần hồ sơ
|
Mô tả
|
|
Bản công bố sản phẩm
|
Theo mẫu quy định của cơ quan quản lý
|
|
Kết quả kiểm nghiệm
|
Do đơn vị kiểm nghiệm được công nhận cấp
|
|
Giấy đăng ký kinh doanh
|
Có ngành nghề phù hợp
|
|
Nhãn sản phẩm
|
Thể hiện đầy đủ thông tin theo quy định
|
|
Tài liệu liên quan
|
Ví dụ: chứng nhận ISO, HACCP, GMP (nếu có)
|
Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ sẽ giúp quá trình xét duyệt nhanh hơn và tránh việc bổ sung hồ sơ nhiều lần.
>>> Xem thêm: Tư vấn chứng nhận iso 13485 - QLCL thiết bị y tế
>>> Xem thêm: Đăng ký chứng nhận FDA - Tiêu chuẩn xuất khẩu Hoa Kỳ
>>> Xem thêm: Tư vấn Chứng Nhận CE Marking - Tiêu Chuẩn Xuất Khẩu Châu Âu
Checklist hồ sơ công bố sản phẩm nhập khẩu
Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ công bố thường yêu cầu thêm một số giấy tờ liên quan đến nguồn gốc và nhà sản xuất.
|
STT
|
Hồ sơ sản phẩm nhập khẩu
|
Ghi chú
|
|
1
|
Bản công bố sản phẩm
|
Theo mẫu quy định
|
|
2
|
Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
|
Còn hiệu lực
|
|
3
|
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
|
Do nước xuất khẩu cấp
|
|
4
|
Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp nhập khẩu
|
Ngành nghề phù hợp
|
|
5
|
Nhãn sản phẩm hoặc nhãn phụ
|
Theo quy định ghi nhãn
|
|
6
|
Tài liệu kỹ thuật của sản phẩm
|
Nếu có
|
Checklist này giúp doanh nghiệp kiểm soát hồ sơ tốt hơn trước khi nộp công bố sản phẩm.
Đối tượng doanh nghiệp cần thực hiện công bố sản phẩm
Theo quy định hiện hành, nhiều nhóm doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện công bố sản phẩm trước khi lưu hành.
|
Nhóm doanh nghiệp
|
Yêu cầu
|
|
Doanh nghiệp sản xuất trong nước
|
Thực hiện tự công bố sản phẩm
|
|
Doanh nghiệp nhập khẩu
|
Đăng ký bản công bố trước khi lưu hành
|
|
Doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm
|
Phải có hồ sơ công bố hợp lệ
|
|
Doanh nghiệp phân phối
|
Đảm bảo sản phẩm đã được công bố
|
Nếu doanh nghiệp không thực hiện công bố sản phẩm theo quy định, có thể bị xử phạt hành chính hoặc thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.
Lợi ích khi thực hiện công bố sản phẩm đúng quy định
Việc tuân thủ Nghị định 46/2026/NĐ-CP không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích trong hoạt động kinh doanh.
|
Lợi ích
|
Ý nghĩa
|
|
Hợp pháp hóa sản phẩm
|
Sản phẩm được phép lưu hành
|
|
Tăng uy tín thương hiệu
|
Tạo niềm tin cho khách hàng
|
|
Thuận lợi phân phối
|
Dễ đưa sản phẩm vào siêu thị và sàn thương mại điện tử
|
|
Giảm rủi ro pháp lý
|
Tránh bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm
|
Nhờ đó, doanh nghiệp có thể phát triển thị trường bền vững và nâng cao năng lực cạnh tranh.
.png)
Checklist hồ sơ công bố sản phẩm theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP
Để thực hiện thủ tục công bố sản phẩm đúng quy định, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của cơ quan quản lý. Dưới đây là bảng checklist hồ sơ cơ bản giúp doanh nghiệp dễ dàng theo dõi và chuẩn bị.
|
STT
|
Hồ sơ cần chuẩn bị
|
Trạng thái
|
|
1
|
Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định
|
☐
|
|
2
|
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
|
☐
|
|
3
|
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
|
☐
|
|
4
|
Nhãn sản phẩm đúng quy định
|
☐
|
|
5
|
Thông tin thành phần và công dụng sản phẩm
|
☐
|
|
6
|
Tài liệu chứng minh nguồn gốc sản phẩm
|
☐
|
Việc chuẩn bị đầy đủ các tài liệu trên giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ và tránh bị yêu cầu bổ sung giấy tờ.
Câu hỏi thường gặp về Nghị định 46/2026/NĐ-CP
Nghị định 46/2026/NĐ-CP là gì?
▶ Là quy định về quản lý chất lượng và thủ tục công bố sản phẩm trước khi lưu hành trên thị trường.
Nghị định 46/2026/NĐ-CP áp dụng cho ai?
▶ Áp dụng cho doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh sản phẩm tại Việt Nam.
Hồ sơ công bố sản phẩm gồm gì?
▶ Gồm bản công bố sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm và giấy tờ pháp lý liên quan.
Thời gian công bố sản phẩm bao lâu?
▶ Thông thường từ vài ngày đến vài tuần tùy loại sản phẩm.
Không công bố sản phẩm có bị phạt không?
▶ Có. Doanh nghiệp có thể bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm.
Dịch vụ tư vấn công bố sản phẩm tại ICERT
Thủ tục công bố sản phẩm theo quy định pháp luật đôi khi khá phức tạp, đặc biệt với doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ.
Công ty ICERT cung cấp dịch vụ tư vấn hỗ trợ doanh nghiệp:
|
Dịch vụ
|
Nội dung hỗ trợ
|
|
Tư vấn quy định pháp lý
|
Cập nhật quy định mới nhất
|
|
Kiểm nghiệm sản phẩm
|
Hỗ trợ thực hiện kiểm nghiệm
|
|
Chuẩn bị hồ sơ
|
Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ
|
|
Nộp hồ sơ công bố
|
Đại diện doanh nghiệp làm thủ tục
|
Với kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn chứng nhận và công bố sản phẩm, ICERT giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo hồ sơ đúng quy định pháp luật.