Doanh nghiệp xuất hàng đi Mỹ? Những điều cần biết về chứng nhận FDA thực phẩm?

Ngày đăng:31/05/2021
FDA Hoa Kỳ là gì? Tại sao phải cần phải xin giấy chứng nhận FDA khi xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ? Bất kỳ cơ sở sản xuất, kinh doanh, đóng gói thực phẩm, thuốc thang, mỹ phẩm muốn tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ đều quan tâm đến chứng nhận này. Bài viết dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp của bạn nắm rõ hơn một số thông tin về chứng nhận FDA và thủ tục xin cấp chứng nhận giấy phép FDA cho cơ sở sản xuất kinh doanh của bạn.

FDA thực phẩm

   FDA Thực Phẩm rất quan trọng với các doanh nghiệp trong nước khi xuất hàng qua thị trường Mỹ

FDA là gì?

FDA ban đầu có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (USDA), sau được rút gọn thành Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA – Food and Drug Administration).

Để hiểu hết về vai trò của FDA thì thật khó để hình dung bởi phạm vì của tổ chức này vô cùng rộng lớn, chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định, giám sát an toàn thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế. Điều quan trọng cần nhớ đó là mỗi doanh nghiệp khi xuất hàng đi Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA.

Dưới đây là danh mục sản phẩm chịu sự quản lý và giám sát của FDA, hãy xác định xem mặt hàng mà bạn muốn xuất khẩu có nằm trong số này không nhé:

  • Thực phẩm

  • Thuốc lá

  • Thực phẩm chức năng

  • Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống

  • Vắc-xin, truyền máu, trang thiết bị y tế

  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa

  • Các sản phẩm liên quan đến thú y

  • Thiết bị phát ra bức xạ điện từ

Ngoài ra, nếu mặt hàng bạn muốn xuất đi là thực phẩm làm ra bởi một cá nhân, hàng hóa do cá nhân gửi tặng cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch, mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá < 200 USD được gửi dưới dạng hàng mẫu đến các cơ sở sản xuất thực phẩm, phòng thí nghiệm thì không phải lo lắng về vấn đề đăng ký FDA đâu nhé. Bởi đây thuộc dạng hàng được miễn đăng ký FDA, nên cứ thong thả gửi đi mà không lo bị Hải quan giữ lại tại cửa khẩu để chờ di dời, thanh lý

Tại sao doanh nghiệp nên cần đăng ký chứng nhận FDA?

Chúng ta đều biết, doanh nghiệp muốn hàng hóa gửi đi Mỹ của mình được thông quan sẽ cần rất nhiều giấy tờ liên quan đến lô hàng, trong đó có chứng nhận FDA. Trong lĩnh vực sản xuất; chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm; thức uống hay thực phẩm chức năng, những công ty trụ sở đặt ngoài lãnh thổ Hoa Kỳ phải chỉ định một đại diện tại quốc gia này dành cho việc liên lạc FDA. 

Một khi sở hữu danh mục sản phẩm đã được đăng ký FDA, doanh nghiệp của bạn hoàn toàn được đảm bảo các tiêu chí sau:

  • Sản phẩm đã được kiểm tra về hiệu quả và độ an toàn.

  • Mỹ phẩm an toàn, lành mạnh, hợp vệ sinh và được dán nhãn phù hợp.

  • Họat động sản xuất và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng đã được đáp ứng.

  • Các mức liều lượng thuốc được quy định bởi nghiên cứu dược phẩm hợp lệ.

  • Nhà sản xuất đã làm việc với các bác sĩ thú y để đảm bảo việc sử dụng đúng cách.

  • Nhà sản xuất sẽ làm việc với các bác sĩ hoặc bác sĩ thú y của doanh nghiệp để giám sát hiệu suất và an toàn của sản phẩm

Hotline 0963 889 585/ 0966 995 916 | Điện thoại: 0963 889 585/ 0966 995 916 
để được tư vấn thêm

Trong trường hợp nhà sản xuất không đăng ký với FDA hoặc không được chỉ định đại lý của Hoa Kỳ, hàng hoá doanh nghiệp gửi đi Mỹ sẽ bị hải quan giữ lại và được xử lý theo quy định của Liên bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ chi phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này

Giấy chứng nhận đăng ký FDA do ai cấp?

Sau khi việc đăng ký hoàn tất, cơ sở sản xuất sẽ được cấp phát số đăng ký FDA gồm 11 chữ số. Số đăng ký FDA nhằm xác định doanh nghiệp của bạn với FDA cũng như hỗ trợ quá trình thông quan. Đồng thời, Đại lý FDA Hoa Kỳ mà ICERT liên hệ sẽ cấp cho doanh nghiệp chứng chỉ đăng ký FDA có hiệu lực trong vòng một năm. Bản sao của giấy chứng nhận có thể được sử dụng làm bằng chứng đăng ký FDA trước các nhà nhập khẩu, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các cửa hàng thương mại khác của Hoa Kỳ.
 

Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA)

Cơ Quan FDA tại Mỹ

Một số mẫu giấy chứng nhận FDA:

Hiện nay có không ít đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Vui lòng liên hệ tổ chức tư vấn chứng nhận ICERT để nhận dịch vụ tư vấn, hỗ trợ đăng ký FDA xuất khẩu sang Mỹ trọn gói dành cho cở sở sản xuất các mặt hàng trang thiết bị y tế muốn xuất đi Mỹ tại:

Một số mẫu chứng nhận FDA

Một số mẫu chứng nhận FDA

 

Một số mẫu chứng nhận FDA

Một số mẫu chứng nhận FDA

Thủ tục đăng ký FDA thực phẩm gồm những gì?

Nếu cơ sở kinh doanh của bạn thuộc diện doanh nghiệp nước ngoài sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm cho người hoặc động vật tiêu thụ tại Hoa Kỳ, bạn bắt buộc tiến hành đăng ký với FDA Hoa Kỳ và đại lý để làm thủ tục đăng ký. Tuy nhiên, không dễ để hoàn tất thủ tục giấy tờ nhanh chóng và nếu không có kinh nghiệm trong xử lý giấy tờ. Khách hàng có thể mất cả hàng tháng trời để có được chứng nhận FDA. Do đó, ICERT sẽ thay doanh nghiệp giải quyết những vấn đề khó khăn này. Khi thời gian xin thủ tục FDA chỉ từ 1 tới 2 ngày. 

Để làm thủ tục đăng ký FDA, doanh nghiệp cần cung cấp:

  1. Thông tin về cơ sở sản xuất

  2. Thông tin về sản phẩm

Quy trình Đăng Ký FDA

Quy Trình Đăng Ký FDA 

Mỗi cơ sở thực phẩm đều phải có số đăng ký FDA riêng. Với cùng một loại sản phẩm được sản xuất tại nhiều cơ sở khác nhau, doanh nghiệp của bạn cần đăng ký FDA cho từng cơ sở sản xuất khác nhau.
 
Thời gian đăng ký trong vòng từ 01 đến 02 ngày từ khi doanh nghiệp cung cấp đủ thông tin. Hàng năm, FDA cũng thực hiện nhiều biện pháp thanh tra, giám sát các sản phẩm nhập khẩu và các  công ty nước ngoài xuất  khẩu vào Hoa Kỳ để bảo vệ sức khoẻ cho cộng đồng người tiêu dùng.
Doanh nghiệp Việt Nam khi muốn đăng ký FDA Hoa Kỳ thường phải tự tiến hành đăng  ký với FDA hoặc thông qua  đối tác tại Mỹ để đăng ký. 
 
Tuy nhiên, hiện có khá ít thông tin về các tiêu chuẩn của FDA, quy trình khai báo thông tin, thủ tục đăng ký… Dẫn đến việc đăng ký gặp nhiều khó khăn, gây mất thời gian, làm ảnh hưởng đến kế hoạch xuất hàng của doanh nghiệp
 
Là tổ chức uy tín với kinh nghiệm nhiều năm hoạt động trong lĩnh vực tư vấn chứng nhận cùng đội  ngũ chuyên gia hàng đầu có chuyên môn trong nhiều ngành nghề, lĩnh vực khác nhau, ICERT cam kết tối ưu hoá sự hài lòng cho khách hàng với dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA như sau: 
  • Đăng ký số DUNS.

  • Lựa chọn đại lý FDA Hoa Kỳ.

  • Đăng ký với FDA.

  • Nhận và cấp chứng chỉ đăng ký FDA cho cơ sở sản xuất thực phẩm.

Nếu quý khách hàng đang gặp phải khó khăn trong thủ tục xin cấp phép FDA, vui lòng để lại  thông tin liên hệ ngay để nhận được  tư vấn dịch vụ trọn gói từ ICERT nhanh chóng, thuận tiện nhất, đảm bảo đạt kết quả với mức chi phí hợp lý.

Gọi ngay Hotline 0963 889 585/ 0966 995 916 | Điện thoại: 0963 889 585/ 0966 995 916 

để được hỗ  trợ thêm
 

Giá trị của chứng nhận/ thông tin pháp lý

Công ty Cổ phần Tư vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT

Hotline: Miền Bắc: 0963 889 585/ Miền Trung: 0919 651 159/ Miền Nam: 0966 995 916

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội

Địa chỉ: Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Mobile: 0963 889 585 | Điện thoại: 024 6650 6199

Email: hn@icert.vn

Chi nhánh Miền Trung

Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng

Điện thoại: 0919 651 159

Email: dn@icert.vn

Chi nhánh Miền Nam

Địa chỉ: Tầng 4, 232/1/33 Bình Lợi. P.13, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh

Mobile: 0966 995 916 | Điện thoại: 028 6271 7639

Email: hcm@icert.vn 

HƠN 3000 DOANH NGHIỆP ĐƯỢC CHUYÊN GIA CỦA ICERT TƯ VẤN, ÁP DỤNG HIỆU QUẢ VÀ ĐẠT CHỨNG NHẬN THEO TIÊU CHUẨN QUỐC GIA VÀ QUỐC TẾ
ICERT Miền Bắc Công ty CP Tư vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT
Mã số thuế: 0108091764
Địa chỉ:  Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 0963 889 585

Tel: 024 6650 6199
Email: hn@icert.vn
DMCA.com Protection Status
ICERT Miền Trung Công ty CP tư vấn chứng nhận Quốc tế ICERT CENTRAL
Mã số thuế: 0401783654
Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0919 651 159
Email: dn@icert.vn

 
ICERT Miền Nam Công ty CP tư vấn chứng nhận Quốc tế ICERT GLOBAL
Mã số thuế: 0316085828
Địa chỉ: Tầng 4, 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0966 995 916

Tel: 028 6271 7639
Email: hcm@icert.vn
 
Hotline 24/7: 0963 889 585/ 0966 995 916